倫理委員會(huì)培訓(xùn)制度
版本號(hào) | 2.0 | 頁數(shù) | 1頁 |
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宿遷市鐘吾醫(yī)院
臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)
倫理委員會(huì)培訓(xùn)制度
一、 目 的
明確倫理委員會(huì)培訓(xùn)制度,提高倫理審查水平。
二、 范 圍
使用于倫理委員會(huì)所有委員、秘書及工作人員。
三、 內(nèi) 容
1. 倫理委員會(huì)委員及秘書必須參加GCP、倫理審查能力培訓(xùn)。
2. 倫理委員會(huì)委員及秘書必須培訓(xùn)倫理委員會(huì)制定的制度、職責(zé)和操作規(guī)程。
3. 倫理委員會(huì)成員應(yīng)參加新法規(guī)的學(xué)習(xí)、倫理委員會(huì)審核經(jīng)驗(yàn)交流。
4. 倫理委員每三年至少參加一次GCP及倫理審查培訓(xùn),同時(shí)根據(jù)不同的專業(yè)背景與個(gè)人發(fā)展要求接受個(gè)性化培訓(xùn),不斷提高臨床研究的倫理審查能力。
5. 倫理委員會(huì)辦公室負(fù)責(zé)制定并實(shí)施年度倫理繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃。
6. 根據(jù)年度培訓(xùn)計(jì)劃做好經(jīng)費(fèi)預(yù)算。
7. 培訓(xùn)記錄保存于倫理委員會(huì)委員培訓(xùn)檔案中。